可销售国内市场 奥翔药业舒更葡糖钠原料药通过CDE技术审评

时间:2022-07-14 09:24来源:未知 作者:admin 点击:

  奥翔药业603229)7日晚间发布公告,公司舒更葡糖钠原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“CDE”)技术审评,在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。

  公告显示,舒更葡糖钠用于逆转神经肌肉阻滞剂的选择性松弛拮抗剂,适用于拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。公司于2020年5月向CDE提交该原料药的上市申请,于2020年5月15日获得CDE公示登记(登记号Y),并于2022年6月7日在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示“与制剂共同审评审批结果”由“I”转“A”(已批准在上市制剂使用的原料)。

  奥翔药业此次舒更葡糖钠原料药通过CDE技术审评,表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准,可销售至国内市场,将进一步丰富公司的产品线,提升公司竞争力,促进公司持续、稳定、健康地发展。根据IMS数据库显示,2021年度,该药品全球销售额约14亿美元。(徐宇)

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